| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № PGL11-006 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 256 от 20 августа 2012 г. |
| Начало: | 20 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 марта 2015 г. |
| Пациентов: | 250 |
| Наименование протокола: | Фаза ІІІ, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности повторных 12-недельных курсов ежедневного приёма препарата PGL4001 в дозе 5мг или 10мг для долгосрочного лечения симптоматической миомы матки |
| Цель исследования: | Исследование эффективности и безопасности препарата PGL4001 для долгосрочного лечения симптоматической миомы матки |
| Препарат(ы): | PGL4001 (Улипристала ацетат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 5 мг и 10 мг |
| Разработчик: | ПрегЛем С.А. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |