| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №QTZ-EC-0004 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 268 от 20 августа 2012 г. |
| Начало: | 20 августа 2012 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 65 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование КУТЕНЗАтм с целью определения не меньшей эффективности и переносимости в сравнении с прегабалином при лечении пациентов, страдающих периферическими нейропатическими болями |
| Цель исследования: | Сравнить эффективность терапии КУТЕНЗАTM и прегабалином у пациентов с периферическими нейропатическими болями (ПНБ) через 8 недель |
| Препарат(ы): | Кутенза |
| Лекарственная форма: | Кожный пластырь 179 мг капсаицина/280 см2 (8,0%) в комплекте с очищающим гелем |
| Разработчик: | Астеллас Фарма Юроп Лтд |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство, Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, the Netherlands, Нидерланды |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Compare QUTENZA With Pregabalin for the Treatment of Peripheral Neuropathic Pain (PNP) After 8 Weeks of Treatment
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 4 |
| Начало: | 11 июля 2012 г. |
| Окончание: | 26 сентября 2013 г. |
| Описание: | This study is comparing the efficacy and tolerability of Qutenza with that of pregabalin in patients suffering from peripheral neuropathic pain. Treatment allocation will be to one of these treatments and the duration of the study will be about 10 weeks (assuming that from screening to treatment allocation takes 2 weeks). Participants will be asked to complete questionnaires about various aspects relating to their condition throughout the study. This study will include subjects suffering from Postherpetic Neuralgia, Peripheral Nerve Injury or Non Diabetic peripheral polyneuropathy. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |