Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование оценки не меньшей эффективности и безопасности палиперидона пальмитата длительностью действия 3 месяца по сравнению с палиперидона пальмитатом длительностью действия 1 месяц у пациентов с шизофренией


Статус: Завершено
Протокол № № R092670PSY3011
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 258 от 20 августа 2012 г.
Начало: 20 августа 2012 г.
Окончание: 31 мая 2015 г.
Пациентов: 200
Наименование протокола: Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование оценки не меньшей эффективности и безопасности палиперидона пальмитата длительностью действия 3 месяца по сравнению с палиперидона пальмитатом длительностью действия 1 месяц у пациентов с шизофренией
Цель исследования: Оценить эффективность палиперидона пальмитата длительностью действия 3 месяца по сравнению с плацебо на основе периода времени до наступления первого обострения у пациентов с симптомами шизофрении
Препарат(ы): R092670 (Палиперидона пальмитат)
Лекарственная форма: Суспензия для внутримышечного введения 200 мг/мл (шприцы)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Терапевтические области: Психиатрия;
Терапевтические области1
Психиатрия