Статус: | Завершено |
Протокол № | № R092670PSY3011 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 258 от 20 августа 2012 г. |
Начало: | 20 августа 2012 г. |
Окончание: | 31 мая 2015 г. |
Пациентов: | 200 |
Наименование протокола: | Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование оценки не меньшей эффективности и безопасности палиперидона пальмитата длительностью действия 3 месяца по сравнению с палиперидона пальмитатом длительностью действия 1 месяц у пациентов с шизофренией |
Цель исследования: | Оценить эффективность палиперидона пальмитата длительностью действия 3 месяца по сравнению с плацебо на основе периода времени до наступления первого обострения у пациентов с симптомами шизофрении |
Препарат(ы): | R092670 (Палиперидона пальмитат) |
Лекарственная форма: | Суспензия для внутримышечного введения 200 мг/мл (шприцы) |
Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
Терапевтические области: | Психиатрия; |