Статус: | Завершено |
Протокол № | № № П12/11 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 282 от 20 августа 2012 г. |
Начало: | 20 августа 2012 г. |
Окончание: | 28 февраля 2013 г. |
Пациентов: | 34 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Амизолид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Зивокс таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг (Pfizer Pharmaceuticals LLC, Пуэрто-Рико) |
Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Амизолид» и препарата сравнения – «Зивокс» |
Препарат(ы): | Амизолид (Линезолид) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг |
Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |