Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Амизолид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Зивокс таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг (Pfizer Pharmaceuticals LLC, Пуэрто-Рико)


Статус: Завершено
Протокол № № № П12/11
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 282 от 20 августа 2012 г.
Начало: 20 августа 2012 г.
Окончание: 28 февраля 2013 г.
Пациентов: 34
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Амизолид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Зивокс таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг (Pfizer Pharmaceuticals LLC, Пуэрто-Рико)
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Амизолид» и препарата сравнения – «Зивокс»
Препарат(ы): Амизолид (Линезолид)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни
Торговые наименования2
Амизолид
Линезолид