| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №01032012-ENO-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 283 от 20 августа 2012 г. |
| Начало: | 1 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 6 марта 2014 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | 01032012-ENO-001 "Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование фармакокинетики/фармакодинамики, безопасности и переносимости препаратов Эноксапарин - Ферейн® раствор для инъекций 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл (ЗАО «Брынцалов-А», Россия) и Клексан® раствор для инъекций 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл (САНОФИ-АВЕНТИС Франс, Франция, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики/фармакодинамики эноксапарина натрия у здоровых добровольцев после однократного подкожного введения препарата Эноксапарин-Ферейн® в сравнении с препаратом Клексан® |
| Препарат(ы): | Эноксапарин - Ферейн® (Эноксапарин натрия) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 6000 анти-Ха МЕ/ 0,6 мл (шприцы) |
| Разработчик: | ЗАО "Брынцалов-А" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |