Статус: | Завершено |
Протокол № | №Версия № 1.0 от 05 апреля 2011г. |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
РКИ № | 255 от 20 августа 2012 г. |
Начало: | 1 сентября 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Пациентов: | 50 |
Наименование протокола: | Версия 1.0 от 05 апреля 2011г. "«Многоцентровое, открытое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата «Октреотид - лонг ФС» в комбинации с дексаметазоном в терапии пациентов с гормонорезистентным раком предстательной железы в условиях медикаментозной или хирургической кастрации |
Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности применения препарата "Октреотид-лонг ФС", производства ЗАО "Ф-Синтез" в комбинации с дексаметазоном в терапии пациентов с гормонорезистентным раком предстательной железы в условиях медикаментозной или хирургической кастрации |
Препарат(ы): | (октреотид, Октреотид-лонг) |
Лекарственная форма: | Микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 20 мг (флакон 20.000 мг) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Натива» |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
Терапевтические области: | не указано |