Статус: | Проводится |
Протокол № | № ПБВ–II–00–012/2011 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I-II |
РКИ № | 261 от 20 августа 2012 г. |
Начало: | 1 октября 2012 г. |
Окончание: | 1 октября 2013 г. |
Пациентов: | 130 |
Наименование протокола: | Оценка безопасности и эффективности препарата «Бифилакт-БИЛС» при местном применении у женщин с нарушениями микробиоценоза влагалища |
Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности препарата «Бифилакт-БИЛС», флаконной формы при местном (интравагинальном) применении у женщин для коррекции дисбиоза влагалища |
Препарат(ы): | Бифилакт-БИЛС |
Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения (штаммы: Lactobacillus plantarum 8Р-А3, Laсtobacillus acidophilus K3Ш24, Bifidоbacterium bifidum 1) |
Разработчик: | ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия |
Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |