| Статус: | Проводится |
| Протокол № | TEORITIN-01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 293 от 20 августа 2012 г. |
| Начало: | 1 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 31 марта 2014 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Открытое несравнительное проспективное исследование безопасности и переносимости препарата Теоритин, таблетки 2 и 5 мг, производства ЗАО «ОХФК», Россия, при пероральном введении у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценить безопасность и переносимость блокатора Н1 –гистаминовых рецепторов препарата Теоритин таблетки в дозе 2 и 5 мг при однократном применении у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | Теоритин® (Бензгидрилпиперазинилбутилметилксантина сукцинат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 2 мг и 5 мг |
| Разработчик: | ООО "Мир-Фарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Мир-Фарм", 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д. 4, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...; |