Статус: | Завершено |
Протокол № | № ЖГВ-H5N2-01 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
РКИ № | 292 от 20 августа 2012 г. |
Начало: | 1 сентября 2012 г. |
Окончание: | 30 июля 2013 г. |
Пациентов: | 60 |
Наименование протокола: | Реактогенность, безопасность и иммуногенность вакцины гриппозной живой моновалентной A/17/turkey/Turkey/05/133 (H5N2) |
Цель исследования: | Оценить профиль безопасности вакцины гриппозной живой моновалентной A/17/turkey/Turkey/05/133 (H5N2) при двукратном интраназальном применении у здоровых взрослых добровольцев в возрасте от 18 до 49 лет |
Препарат(ы): | Вакцина гриппозная живая моновалентная A/17/turkey/Turkey/05/133 (H5N2) |
Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения |
Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген") |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия |
Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |