| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ПБД-II-00-011/2011 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I-II |
| РКИ № | 260 от 20 августа 2012 г. |
| Начало: | 1 октября 2012 г. |
| Окончание: | 1 октября 2013 г. |
| Пациентов: | 170 |
| Наименование протокола: | Оценка безопасности и эффективности пробиотического препарата «Бифилакт–БИЛС» в капсульной и флаконной формах у пациентов с дисбактериозом кишечника в возрасте 18 – 60 лет |
| Цель исследования: | Оценить переносимость, безопасность и эффективность капсульной и флаконной формы пробиотика «Бифилакт-БИЛС» у пациентов в возрасте 18 – 60 лет |
| Препарат(ы): | Бифилакт-БИЛС |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения (штаммы: Lactobacillus plantarum 8Р-А3, Laсtobacillus acidophilus K3Ш24, Bifidоbacterium bifidum 1), капсулы (штаммы: Lactobacillus plantarum 8Р-А3, Laсtobacillus acidophilus K3Ш24, Bifidоbacterium bifidum 1) |
| Разработчик: | ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |