| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | TAK-875_304 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 262 от 20 августа 2012 г. |
| Начало: | 20 августа 2012 г. |
| Окончание: | 22 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 1350 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с использованием лекарственного препарата сравнения с целью оценки эффективности и безопасности препарата TAK 875 в дозе 25 мг и 50 мг в сравнении с глимепиридом при применении в сочетании с метформином для лечения больных сахарным диабетом 2 типа |
| Цель исследования: | Оценка эффективности препарата TAK 875 в сравнении с глимепиридом при применении в сочетании с метформином на основании контроля гликемии, оцениваемого по изменению уровня HbA1c от исходного показателя до показателя, измеренного на неделе 78 и 104. |
| Препарат(ы): | TAK 875 |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые оболочкой 25 мг и 50 мг |
| Разработчик: | Такеда Девелопмент Центр Европа Лтд |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Терапевтические области: | Диабетология;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of TAK-875 Compared to Glimepiride When Used With Metformin in Participants With Type 2 Diabetes
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 января 2012 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2014 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to determine the efficacy and safety of TAK-875, once daily (QD), plus metformin compared to glimepiride plus metformin in participants with type 2 diabetes mellitus (T2DM). The purpose of this study is to determine the efficacy and safety of TAK-875, once daily (QD), plus metformin compared to glimepiride plus metformin in participants with type 2 diabetes mellitus (T2DM). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |