| Статус: | Завершено |
| Протокол № | А3051123 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 263 от 20 августа 2012 г. |
| Начало: | 20 августа 2012 г. |
| Окончание: | 24 ноября 2016 г. |
| Пациентов: | 300 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным веществом, мультицентровое исследование 4 фазы по оценке нейропсихиатрической безопасности и эффективности использования варениклина тартрата по 1 мг дважды в день и бупропиона гидрохлорида 150 мг дважды в день в течение 12 недель при отказе от курения у пациентов с наличием или отсутствием психических расстройств в анамнезе |
| Цель исследования: | Оценка нейропсихиатрической безопасности и эффективности использования варениклина тартрата при отказе от курения у пациентов с наличием или отсутствием психических расстройств в анамнезе |
| Препарат(ы): | варениклина тартрат (СP-526,555; Чампикс) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые оболочкой 05 мг, 1 мг |
| Разработчик: | Пфайзер Инк |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство Корпорации «Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн» (США) г. Москва, 123317, Москва, Пресненская наб., д. 10, ~ |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |