А3051123 «Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным веществом, мультицентровое исследование 4 фазы по оценке нейропсихиатрической безопасности и эффективности использования варениклина тартрата по 1 мг дважды в день и бупропиона гидрохлорида 150 мг дважды в день в течение 12 недель при отказе от курения у пациентов с наличием или отсутствием психических расстройств в анамнезе


Статус: Завершено
Протокол № №А3051123
Тип: ММКИ
Фаза: IV
РКИ № 263 от 20 августа 2012 г.
Начало: 20 августа 2012 г.
Окончание: 24 ноября 2016 г.
Пациентов: 300
Наименование протокола: А3051123 «Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным веществом, мультицентровое исследование 4 фазы по оценке нейропсихиатрической безопасности и эффективности использования варениклина тартрата по 1 мг дважды в день и бупропиона гидрохлорида 150 мг дважды в день в течение 12 недель при отказе от курения у пациентов с наличием или отсутствием психических расстройств в анамнезе
Цель исследования: Оценка нейропсихиатрической безопасности и эффективности использования варениклина тартрата при отказе от курения у пациентов с наличием или отсутствием психических расстройств в анамнезе
Препарат(ы): варениклина тартрат (СP-526,555; Чампикс)
Лекарственная форма: Таблетки покрытые оболочкой 05 мг, 1 мг
Разработчик: Пфайзер Инк
Страна: США
CRO: Представительство Корпорации «Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн» (США) г. Москва, 123317, Москва, Пресненская наб., д. 10, ~
Терапевтические области: Психиатрия;
Терапевтические области1
Психиатрия
Торговые наименования1
Чампикс®