| Статус: | Завершено |
| Протокол № | VX-950HPC3005 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 257 от 20 августа 2012 г. |
| Начало: | 20 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 марта 2015 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, открытое исследование телапревира в комбинации с пегилированным интерфероном альфа и рибавирином у пациентов, страдающих хроническим вирусным гепатитом С, генотип типа I, при наличии тяжёлого фиброза или компенсированного цирроза, коинфицированных вирусом иммунодефицита человека |
| Цель исследования: | Предоставление телапревира пациентам с вирусом иммунодефицита человека и хроническим гепатитом C генотипа 1 на фоне тяжелого фиброза или компенсированного цирроза, если пациенты не отвечают критериям отбора для участия в каком-либо из продолжающихся на данный момент клинических исследований телапревира; кроме того целью является сбор данных о безопасности и переносимости телапревира в комбинации с пегилированным интерфероном α и рибавирином в этой популяции. |
| Препарат(ы): | VX-950 (Телапревир, ИНСИВО) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой 375 мг |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |