| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CC-10004-AS-001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 274 от 20 августа 2012 г. |
| Начало: | 20 августа 2012 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2018 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы c целью оценки эффективности и безопасности апремиласта (CC-10004) при лечении активного анкилозирующего спондилита |
| Цель исследования: | Оценка эффективности Апремиласта 30 мг два раза в день по сравнению с плацебо в плане уменьшения симптомов у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом (АС) через 16 недель лечения |
| Препарат(ы): | CC-10004 (Апремиласт, Апремиласт) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг, 30 мг, плацебо (Блистер, Флакон 138.000 таблетка) |
| Разработчик: | Celgene Corporation/ Селжден Корпорейшн |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Apremilast to Treat Subjects With Active Ankylosing Spondylitis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 2 мая 2012 г. |
| Окончание: | 25 октября 2018 г. |
| Описание: | Apremilast is a new, orally available, small molecule drug that specifically inhibits phosphodiesterase 4 (PDE4), an enzyme that modulates inflammatory cytokines. This clinical study tests whether apremilast can improve the signs and symptoms of ankylosing spondylitis. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |