Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дуопресс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг + 12,5 мг (ООО «Озон») и Вальсакор® Н 80 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг + 12,5 мг (КРКА, д.д, Ново место, Словения)


Статус: Завершено
Протокол № 240512-VLHO-001
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 266 от 20 августа 2012 г.
Начало: 20 августа 2012 г.
Окончание: 29 ноября 2013 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дуопресс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг + 12,5 мг (ООО «Озон») и Вальсакор® Н 80 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг + 12,5 мг (КРКА, д.д, Ново место, Словения)
Цель исследования: Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Дуопресс и Вальсакор® Н
Препарат(ы): Дуопресс (валсартан 80 мг + гидрохлоротиазид 12,5 мг)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80,0 мг + 12,5 мг
Разработчик: ООО "Атолл"
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология
Торговые наименования2
Валсартан
Гидрохлоротиазид