Статус: | Завершено |
Протокол № | № 240512-VLHO-001 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 266 от 20 августа 2012 г. |
Начало: | 20 августа 2012 г. |
Окончание: | 29 ноября 2013 г. |
Пациентов: | 30 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дуопресс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг + 12,5 мг (ООО «Озон») и Вальсакор® Н 80 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг + 12,5 мг (КРКА, д.д, Ново место, Словения) |
Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Дуопресс и Вальсакор® Н |
Препарат(ы): | Дуопресс (валсартан 80 мг + гидрохлоротиазид 12,5 мг) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80,0 мг + 12,5 мг |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Терапевтические области: | Кардиология; |