| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 178-EC-001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 267 от 20 августа 2012 г. |
| Начало: | 20 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 140 |
| Наименование протокола: | Двойное, слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности Мирабегрона по сравнению с Солифенацином у пациентов, страдающих гиперактивным мочевым пузырем (ГАМП), получавших антимускариновые средства и неудовлетворенных лечением из-за недостаточной эффективности |
| Цель исследования: | Оценить эффективность, безопасность и переносимость мирабегрона 50 мг по сравнению с солифенацином 5 мг при лечении пациентов с гиперактивным мочевым пузерем, получавших антимускариновые средства и неудовлетворенных лечением из-за недостаточной эффективности |
| Препарат(ы): | Мирабегрон |
| Лекарственная форма: | Таблетки 50 мг |
| Разработчик: | Астеллас Фарма Юроп Лимитед |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство, Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, the Netherlands, Нидерланды |
| Терапевтические области: | Урология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Mirabegron Compared to Solifenacin in Patients With Overactive Bladder Who Were Previously Treated With Another Medicine But Were Not Satisfied With That Treatment.
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 12 июня 2012 г. |
| Окончание: | 24 апреля 2013 г. |
| Описание: | The purpose of the study was to assess the efficacy, safety and tolerability of mirabegron 50 mg versus (vs) solifenacin 5 mg in the treatment of patients with OAB who were dissatisfied with their treatment due to lack of efficacy. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |