| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 01 Версия 2.0 от 27 апреля 2012 г |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 291 от 20 августа 2012 г. |
| Начало: | 20 августа 2012 г. |
| Окончание: | 15 апреля 2013 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | 01 «Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЛОМЕФЛОКСАЦИН, таблетки покрытые обо-лочкой, 400 мг (ЗАО «Рафарма», Россия) и КСЕНАКВИН, таблетки покрытые оболочкой, 400 мг («Promed ExportsPvt», Индия) |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов ЛОМЕФЛОКСАЦИН, таблетки покрытые оболочкой, 400 мг (ЗАО «Рафарма», Россия) и КСЕНАКВИН, таблетки покрытые оболочкой, 400 мг («Promed Exports Pvt», Индия). |
| Препарат(ы): | Ломефлоксацин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой 400 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Рафарма" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Рафарма", 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |