Статус: | Проводится |
Протокол № | № 10012012-CLO-001 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 281 от 20 августа 2012 г. |
Начало: | 1 сентября 2012 г. |
Окончание: | 1 сентября 2013 г. |
Пациентов: | 18 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клопидогрел таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия) и Плавикс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция) |
Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Клопидогрел и Плавикс® |
Препарат(ы): | Клопидогрел |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг |
Разработчик: | ОАО "Татхимфармпрепараты" |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Татхимфармпрепараты", 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260, Россия |
Терапевтические области: | Кардиология; |