Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клопидогрел таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия) и Плавикс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция)


Статус: Проводится
Протокол № № 10012012-CLO-001
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 281 от 20 августа 2012 г.
Начало: 1 сентября 2012 г.
Окончание: 1 сентября 2013 г.
Пациентов: 18
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клопидогрел таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия) и Плавикс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция)
Цель исследования: Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Клопидогрел и Плавикс®
Препарат(ы): Клопидогрел
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг
Разработчик: ОАО "Татхимфармпрепараты"
Страна: Россия
CRO: ОАО "Татхимфармпрепараты", 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология
Торговые наименования1
Клопидогрел