Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рамиприл таблетки 10 мг (ОАО "Синтез", Россия) и Тритаце® таблетки 10 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия произведено Санофи-Авентис С.п.А., Италия)


Статус: Проводится
Протокол № 11012012-RAM-001
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 272 от 20 августа 2012 г.
Начало: 20 августа 2012 г.
Окончание: 14 августа 2013 г.
Пациентов: 24
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рамиприл таблетки 10 мг (ОАО "Синтез", Россия) и Тритаце® таблетки 10 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия произведено Санофи-Авентис С.п.А., Италия)
Цель исследования: Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Рамиприл таблетки, 10 мг, производства ОАО "Синтез", Россия, и Тритаце® таблетки, 10 мг, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия произведено Санофи-Авентис С.п.А., Италия
Препарат(ы): Рамиприл
Лекарственная форма: Таблетки 10 мг
Разработчик: Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»), 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология
Торговые наименования1
Рамиприл