Статус: | Проводится |
Протокол № | № 11012012-RAM-001 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 272 от 20 августа 2012 г. |
Начало: | 20 августа 2012 г. |
Окончание: | 14 августа 2013 г. |
Пациентов: | 24 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рамиприл таблетки 10 мг (ОАО "Синтез", Россия) и Тритаце® таблетки 10 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия произведено Санофи-Авентис С.п.А., Италия) |
Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Рамиприл таблетки, 10 мг, производства ОАО "Синтез", Россия, и Тритаце® таблетки, 10 мг, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия произведено Санофи-Авентис С.п.А., Италия |
Препарат(ы): | Рамиприл |
Лекарственная форма: | Таблетки 10 мг |
Разработчик: | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез») |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»), 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7, Россия |
Терапевтические области: | Кардиология; |