Статус: | Проводится |
Протокол № | № LAMN0212 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 286 от 20 августа 2012 г. |
Начало: | 3 сентября 2012 г. |
Окончание: | 31 августа 2013 г. |
Пациентов: | 28 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Ламилар "Ларк Лабораториз Лтд, Индия и Эпивир "Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания |
Цель исследования: | Оценить биоэквивалентность препарата Ламилар таблетки при однократном приеме в сравнении с зарегистрированном на территории РФ препаратом Эпивир таблетки. |
Препарат(ы): | Ламилар (Ламивудин) |
Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг и 150 мг |
Разработчик: | ООО "АРС" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "АРС", 127560, г.Москва, ул. Плещеева, д.14 а 123100 Москва, а/я 57, Россия |
Терапевтические области: | не указано |