| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 01 Версия 2.0 от 03 августа 2012 г. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 290 от 20 августа 2012 г. |
| Начало: | 20 августа 2012 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2013 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левофлоксацин, таблетки покрытые оболочкой, 500 мг (ЗАО «Рафарма», Россия) и Таваник®, таблетки покрытые оболочкой, 500 мг («Санофи Винтроп Индустрия», Франция) |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов Левофлоксацин, таблетки покрытые оболочкой, 500 мг (ЗАО «Рафарма», Россия) и Таваник®, таблетки покрытые оболочкой, 500 мг («Санофи Винтроп Индустрия», Франция). |
| Препарат(ы): | Левофлоксацин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Рафарма" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Рафарма", 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |