| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №11-019 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 275 от 20 августа 2012 г. |
| Начало: | 20 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 1500 |
| Наименование протокола: | 11-019 "Многоцентровое, рандомизированное исследование эффективности и безопасности с использованием активного препарата в качестве контроля, в котором продлённая терапия бетриксабаном сравнивается со стандартной терапией эноксапарином с точки зрения профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов с острыми медицинскими состояниями |
| Цель исследования: | Изучение более длительной антикоагуляционной терапии с применением перорального бетриксабана в сравнении со стандартной терапией эноксапарином в профилактике венозной тромбоэмболии у пациентов, находящихся в группе риска вследствие острого терапевтического заболевания |
| Препарат(ы): | Бетриксабан |
| Лекарственная форма: | Капсулы с быстрым высвобождением 80 мг, 40 мг |
| Разработчик: | Портола Фармасьютикалз, Инк |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Acute Medically Ill VTE Prevention With Extended Duration Betrixaban Study (The APEX Study)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 марта 2012 г. |
| Окончание: | 1 января 2016 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to evaluate whether extended prophylaxis with oral betrixaban can prevent blood clots in the leg and lung that sometime occur in patients hospitalized for an acute medical illness and to compare these results with standard of care enoxaparin. The safety of betrixaban will also be studied. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |