| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № 11-PIR-11 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 259 от 20 августа 2012 г. |
| Начало: | 1 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2016 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке препарата NKTR-102 в сравнении с препаратом по выбору исследователя при лечении пациентов с местнорецидивирующим или метастатическим раком молочной железы, которые в прошлом проходили терапию препаратом антрациклинового ряда, препаратом таксанового ряда и капецитабином |
| Цель исследования: | Сравнение общей выживаемости (ОВ) пациентов, которым назначен препарат NKTR-102 один раз каждый 21 день, с ОВ пациентов, которым проводится монотерапия препаратом по выбору врача из следующего списка из семи препаратов для внутривенного введения: эрибулин, иксабепилон, винорелбин, гемцитабин, паклитаксел, доцетаксел или наб-паклитаксел. |
| Препарат(ы): | NKTR-102 |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг (флаконы) |
| Разработчик: | Нектар Терапьютикс |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov The BEACON Study (Breast Cancer Outcomes With NKTR-102)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 1 июня 2016 г. |
| Описание: | The study is designed as an open-label, randomized, parallel, two arm, multicenter, international Phase 3 study in patients with recurrent or metastatic breast cancer previously treated with cytotoxic chemotherapy regimens. The primary study objective is to compare overall survival of patients who receive NKTR-102 given once every 21 days to patients who receive treatment of Physician's Choice selected from a list of seven single-agent intravenous therapies. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |