| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № GB27980 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 254 от 20 августа 2012 г. |
| Начало: | 20 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 205 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Фазы IIB по изучению эффективности, безопасности и режимов дозирования MEMP1972A у взрослых с аллергической бронхиальной астмой, неадекватно контролируемой ингаляционными кортикостероидами и вторым контролирующим препаратом (COSTA) |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность применения MEMP1972A у взрослых пациентов с аллергической бронхиальной астмой, не поддающейся адекватному контролю, несмотря на применение высоких доз ингаляционных кортикостероидов и второго контролирующего препарата в течение 36 недель. |
| Препарат(ы): | MEMP1972A (RO5541079) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 100 мг/мл (флакон 1,5 мл) |
| Разработчик: | Дженентек Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of MEMP1972A in Patients With Allergic Asthma Inadequately Controlled on Inhaled Steroids And A Second Controller (COSTA)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2014 г. |
| Описание: | This randomized, double-blind, placebo-controlled study will evaluate the efficacy and safety of 3 dosing regimens of MEMP1972A in patients with allergic asthma who remain inadequately controlled on chronic therapy with high dose inhaled corticosteroids and a second controller medication.Patients will be randomized to 4 Arms to receive subcutaneous repeating dose of either MEMP1972A 150 mg, 300 mg, or 450 mg, or placebo. Patients will continue their usual asthma medication throughout the study. Anticipated time on study treatment is 36 weeks, with a 48-week follow-up. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |