| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № D791LC00001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 294 от 20 августа 2012 г. |
| Начало: | 20 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 10 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, параллельное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата ИРЕССА ТМ 250 мг, которую продолжают принимать пациенты в дополнении к химиотреапии по сравнению только с химиотерапией, позитивные по мутации рецепторов эпидермального фактора роста (EGFR) с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого и имеющие прогрессию на фоне приема препарата ИРЕССА ТМ в качестве терапии первой линии |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность ИРЕССЫ ТМ 250 мг у пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого |
| Препарат(ы): | Иресса (Гефитиниб) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой 250 мг |
| Разработчик: | АстраЗенека AB |
| Страна: | Sweden |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of IRESSA Treatment Beyond Progression in Addition to Chemotherapy Versus Chemotherapy Alone
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 15 марта 2012 г. |
| Окончание: | 20 ноября 2019 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to assess the efficacy and safety of gefitinib in patients who have progressed on first line gefitinib, comparing continuing gefitinib in addition to cisplatin plus pemetrexed combination chemotherapy versus cisplatin plus pemetrexed combination chemotherapy alone. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |