| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BE-17092018-DezNbl |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 260 от 22 мая 2019 г. |
| Начало: | 22 мая 2019 г. |
| Окончание: | 29 января 2020 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, сбалансированное, в двух периодах и с двумя последовательностями, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов ДЕЗЛОРАТАДИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш., Турция) и ЭРИУС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «Байер», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата ДЕЗЛОРАТАДИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш., Турция) и референтного препарата ЭРИУС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «Байер», Россия) после однократного приема в дозе 5 мг натощак у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Дезлоратадин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг |
| Разработчик: | Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш., Турция |
| Страна: | Турция |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |