| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №CD-ON-MEDI-551-1088 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 287 от 20 августа 2012 г. |
| Начало: | 20 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 августа 2016 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное исследование фазы II препарата MEDI-551 у взрослых пациентов с рецидивирующей или резистентной диффузной B-крупноклеточной лимфомой |
| Цель исследования: | Является определение общего ответа на терапию у пациентов, принимающих MEDI-551 в комбинации с режимами химиотерапии ICE или DHAP, по сравнению с пациентами, принимающими ICE или DHAP с ритуксимабом для лечения рецидивирующей или резистентной диффузной В-крупноклеточной лимфомы. |
| Препарат(ы): | MEDI-551 |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (флакон 10 мл) |
| Разработчик: | МедИммун, ЛЛС |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Phase 2, Multicenter, Randomized, Open-label Study of MEDI-551 in Adults With Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 27 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 11 июля 2016 г. |
| Описание: | The overall purpose of the study is to determine if MEDI-551, when used in combination with salvage chemotherapy, Ifosfamide-carboplatin-etoposide (ICE) or Dexamethasone-cytarabine (DHAP) in patients with relapsed or refractory DLBCL who are eligible for Autologous Stem Cell Transplant (ASCT), has superior efficacy compared to rituximab in the same population. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |