Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, проводимое в параллельных группах, сравнительное исследование 3-й фазы, проводимое с целью определения эффективности, безопасности и переносимости цефтазидима/авибактама (CAZ-AVI, ранее CAZ104) в сравнении с дорипенемом и последующим переходом на адекватную пероральную терапию при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей (включая острый пиелонефрит), вызванных грамотрицательными возбудителями, у госпитализированных взрослых пациентов


Статус: Завершено
Протокол № №D4280C00004
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 247 от 13 августа 2012 г.
Начало: 13 августа 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Пациентов: 120
Наименование протокола: Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, проводимое в параллельных группах, сравнительное исследование 3-й фазы, проводимое с целью определения эффективности, безопасности и переносимости цефтазидима/авибактама (CAZ-AVI, ранее CAZ104) в сравнении с дорипенемом и последующим переходом на адекватную пероральную терапию при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей (включая острый пиелонефрит), вызванных грамотрицательными возбудителями, у госпитализированных взрослых пациентов
Цель исследования: Определение эффективности, безопасности и переносимости цефтазидима/авибактама при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей
Препарат(ы): Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI, СAZ-104)
Лекарственная форма: Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 2000 мг цефтазидим/ 500 мг авибактам (флаконы)
Разработчик: AstraZeneca AB
Страна: Швеция
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Терапевтические области: Урология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Ceftazidime-Avibactam Compared With Doripenem Followed by Oral Therapy for Hospitalized Adults With Complicated UTIs (Urinary Tract Infections)
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 1 октября 2012 г.
Окончание: 1 августа 2014 г.
Описание: The purpose of this study is to evaluate the effects of Ceftazidime Avibactam compared to Doripenem for treating hospitalized patients with complicated urinary tract infections, including acute pyelonephritis
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Урология