| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № CSOM230B2406 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 238 от 13 августа 2012 г. |
| Начало: | 13 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое исследование с целью предоставления пациентам с болезнью Кушинга расширенного доступа к терапии пасиреотидом подкожно (Seascape) |
| Цель исследования: | Документировать безопасность пасиреотида для подкожного введения у пациентов с болезнью Кушинга |
| Препарат(ы): | Пасиреотид (SOM230) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 0.3 мг, 0.6 мг, 0.9 мг (ампулы 1 мл) |
| Разработчик: | Novartis Pharma AG |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Ортодонтия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov An Open-label, Multi-center, Expanded Access Study of Pasireotide s.c. in Patients With Cushing's Disease.
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 16 августа 2011 г. |
| Окончание: | 26 января 2017 г. |
| Описание: | This study provided access to pasireotide sc in patients with Cushing's disease.and provided additional information for safety and efficacy of pasireotide s.c. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |