| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | NN8828-3842 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| РКИ № | 241 от 13 августа 2012 г. |
| Начало: | 15 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 5 ноября 2013 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов с ревматоидным артритом в активной форме с целью оценки клинической эффективности препарата NNC0114-0006 |
| Цель исследования: | Оценка изменений в активности заболевания после двух внутривенных (в/в) введений препарата NNC0114-0006 в сравнении с плацебо у пациентов с ревматоидным артритом (РА) в активной форме, которым проводится основная терапия метотрексатом (MTX) |
| Препарат(ы): | NNC0114-0006 |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора для инфузий 100 мг |
| Разработчик: | Ново Нордиск A/C |
| Страна: | Дания |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Randomised, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Trial to Assess Clinical Efficacy of NNC0114-0006 in Subjects With Active Rheumatoid Arthritis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 1 августа 2013 г. |
| Описание: | This trial is conducted in Europe. The aim of the trial is to evaluate the change in disease activity following intravenous (i.v.) administration of two doses of NNC0114-0006 compared to placebo in subjects with active rheumatoid arthritis (RA) on background methotrexate (MTX) therapy. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |