| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № NN2211-3659 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| РКИ № | 249 от 13 августа 2012 г. |
| Начало: | 1 октября 2012 г. |
| Окончание: | 27 июля 2019 г. |
| Пациентов: | 78 |
| Наименование протокола: | Эффективность и безопасность лираглутида в комбинированной терапии с метформином по сравнению с монотерапией метформином при достижении гликемического контроля у детей и подростков с сахарным диабетом 2 типа. 26-недельное двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах с 26-недельным продолжением открытого лечения |
| Цель исследования: | Подтвердить, что эффективность лечения лираглутидом в максимально переносимой дозе в комбинации с метформином выше при достижении гликемического контроля, чем при монотерапии и плацебо лираглутида у детей и подростков с СД 2 типа. |
| Препарат(ы): | Лираглутид (NNC 90 - 1170, Виктоза®) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 6 мг/мл (шприц-ручки объемом 3 мл) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
| Терапевтические области: | не указано |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Liraglutide in Combination With Metformin Compared to Metformin Alone, in Children and Adolescents With Type 2 Diabetes
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 13 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 20 мая 2020 г. |
| Описание: | This trial is conducted globally. The aim of this trial is to assess the efficacy and safety of liraglutide in the paediatric population in order to potentially address the unmet need for treatment of children and adolescents with type 2 diabetes. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |