| Статус: | Завершено |
| Протокол № | АМВ114588 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| РКИ № | 230 от 13 августа 2012 г. |
| Начало: | 31 августа 2012 г. |
| Окончание: | 12 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Открытое долгосрочное продленное исследование для лечения легочной артериальной гипертензии у пациентов в возрасте от 8 до 18 лет, участвовавших в исследовании AMB112529, которым требуется продолжение лечения амбризентаном |
| Цель исследования: | Получение клинически значимой информации касательно безопасности и переносимости амбризентана при назначении его в течение длительного временного периода у детей с легочной артериальной гипертензией, вызванной наиболее распространенными в этой возрастной группе причинами. |
| Препарат(ы): | Амбризентан |
| Лекарственная форма: | Таблетки 2.5 мг, 5 мг и 10 мг |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент» |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Детская кардиол...; |