| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 23/11/VHZ/BSD |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 227 от 9 августа 2012 г. |
| Начало: | 9 августа 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2013 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование оценки биоэквивалентности препаратов Валсартан/Гидрохлоротиазид Зентива таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг+12.5 мг компании "Зентива к.с.", Чешская Республика и Ко-Диован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг+12.5 мг, компании "Новартис Фарма АГ", Швейцария, у здоровых добровольцев после однократного применения натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Валсартан/Гидрохлоротиазид Зентива (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80/12.5 мг, компании «Зентива к.с.», Чешская Республика) и препарата Ко-Диован»® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80/12.5 мг, компании «Новартис Фарма АГ» (Швецария)) |
| Препарат(ы): | Валсартан/Гидрохлоротиазид Зентива (Валсартан+Гидрохлоротиазид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг+12.5 мг, 160 мг+25 мг |
| Разработчик: | Зентива к.с. |
| Страна: | Чешская Республика |
| CRO: | ООО "Зентива Фарма", 119017, г. Москва, ул. Б. Ордынка, д.40, стр. 4, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |