| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CIN-2019 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 32 от 28 января 2020 г. |
| Начало: | 28 января 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО «Натива», Россия), и Мимпара, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цинакальцет и Мимпара у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды |
| Препарат(ы): | Цинакальцет |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО", 143404, обл Московская, г Красногорск, ул Дачная, дом 11 А пом. 11, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |