| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | GLPG0634-CL-227 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 259 от 22 мая 2019 г. |
| Начало: | 22 мая 2019 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2026 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки воздействия филготиниба на параметры семенной жидкости у взрослых мужчин с активным ревматоидным артритом, псориатическим артритом, анкилозирующим спондилитом или нерентгенологическим аксиальным спондилоартритом |
| Цель исследования: | Оценить влияние филготиниба на функцию яичек, определяемое по доле пациентов со сниженной концентрацией сперматозоидов на 50 % и более на неделе 13 по сравнению с исходным уровнем. |
| Препарат(ы): | Филготиниб (GS-6034, GLPG0634) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг |
| Разработчик: | Галапагос НВ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Терапевтические области: | Ревматология;Урология; |