| Статус: | Приостановлено |
| Протокол № | № BCD-024-1 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 250 от 13 августа 2012 г. |
| Начало: | 13 августа 2012 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2014 г. |
| Пациентов: | 73 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики и переносимости однократного внутривенного или подкожного введения препаратов BCD-024 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Рекормон® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) здоровым добровольцам |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики/фармакодинамики и переносимости препарата BCD-024 и препарата Рекормон® после однократного внутривенного или подкожного введения здоровым добровольцам. |
| Препарат(ы): | BCD-024 (Эпоэтин бета) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного и подкожного введения, 500 МЕ/0,3 мл, 1000 МЕ/0,3 мл, 3000 МЕ/0,3 мл, 4000 МЕ/0,3 мл, 5000 МЕ/0,3 мл, 6000 МЕ/0,3 мл, 10000 МЕ/0,6 мл, 20000 МЕ/0,6 мл, 30000 МЕ/0,6 мл |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |