| Статус: | Завершено |
| Протокол № | NPB012 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 235 от 13 августа 2012 г. |
| Начало: | 13 августа 2012 г. |
| Окончание: | 1 июля 2013 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов: Невирпин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, производства ОАО "Фармасинтез", Россия и Вирамун, таблетки 200 мг, производства Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Германия с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – Невирпин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, производства ОАО "Фармасинтез", Россия в качестве исследуемой лекарственной формы и Вирамун, таблетки 200 мг, производства Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Германия |
| Препарат(ы): | Невирпин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |