Статус: | Завершено |
Протокол № | № ALK9072 003 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 248 от 13 августа 2012 г. |
Начало: | 13 августа 2012 г. |
Окончание: | 5 октября 2014 г. |
Пациентов: | 265 |
Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности препарата ALKS 9072 у пациентов с острым приступом шизофрении |
Цель исследования: | Определить безопасность, переносимость и эффективность препарата ALKS 9072 при лечении шизофрении у пациентов с острым приступом |
Препарат(ы): | ALKS 9072 |
Лекарственная форма: | Суспензия для внутримышечного введения 265 мг/мл (флаконы) |
Разработчик: | Алкермес, Инк. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
Терапевтические области: | Психиатрия; |