| Статус: | Завершено |
| Протокол № | V 59_50 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 244 от 13 августа 2012 г. |
| Начало: | 3 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2013 г. |
| Пациентов: | 198 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое исследование 3 фазы оценки иммуногенности и безопасности менингококковой ACWY конъюгированной вакцины (Men ACWY-CRM) компании Новартис у здоровых детей, подростков и взрослых в России |
| Цель исследования: | Оценка иммуногенности и безопасности менингококковой ACWY конъюгированной вакцины (Men ACWY-CRM) у здоровых детей, подростков и взрослых |
| Препарат(ы): | Менвео® (MenACWY, вакцина для профилактики менингококковых инфекций) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 (одна) доза (флакон стекла гидролитического класса, типа I (Евр.Фарм.), содержащий олигосахарид N.meningitidis группы А, конъюгированный с белком CRM-197 10.000 мкг) ; раствор для приготовления лекарственных форм и вакцин 1 (одна) доза (флакон стекла гидролитического класса, типа I (Евр.Фарм.), содержащий олигосахарид N.meningitidis групп C, W-135 и Y, конъюгированных с белком CRM 197 5 мкг каждого из олигосахаридов) |
| Разработчик: | Новартис Вакцинс энд Диагностикс С.р.л. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ООО "Новартис Фарма", 115035, Российская Федерация, г.Москва, Садовническая ул., д.82/2, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |