| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ПегА-04-2012 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 240 от 13 августа 2012 г. |
| Начало: | 1 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 216 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое клиническое исследование, проводимое в 2 этапа и предусматривающее исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ПегАльтевир (ООО "ФАРМАПАРК", Россия) при однократном введении возрастающих доз в различных группах здоровых добровольцев, с последующим сравнительным изучением эффективности и безопасности препарата ПегАльтевир (ООО "ФАРМАПАРК", Россия) и препарата ПегИнтрон ("Schering-Plough", США) у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С в составе стандартной противовирусной терапии |
| Цель исследования: | Исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ПегАльтевир при однократном введении возрастающих доз в различных группах здоровых добровольцев, с последующим сравнительным изучением эффективности и безопасности препарата ПегАльтевир и препарата ПегИнтрон у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С в составе стандартной противовирусной терапии |
| Препарат(ы): | ПегАльтевир (Пэгинтерферон альфа-2б) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 100 мкг и 120 мкг (флаконы) |
| Разработчик: | ООО "ФАРМАПАРК" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | OOO "ФАРМАПАРК", 117246 г. Москва, Научный проезд, дом 8, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |