| Статус: | Завершено |
| Протокол № | PRT-2018-06 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 254 от 20 мая 2019 г. |
| Начало: | 20 мая 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 89 |
| Наименование протокола: | Двойное, слепое, одноцентровое, сравнительное, плацебо контролируемое, с эскалацией дозы, клиническое исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата Проттремин®, капсулы с пролонгированным высвобождением, 50 мг, ООО «Рионис», Россия, для приема внутрь здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата Проттремин® при приеме внутрь здоровыми добровольцами |
| Препарат(ы): | Проттремин® |
| Лекарственная форма: | Капсулы с пролонгированным высвобождением, 50 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Рионис" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, г. Томск, ул. Елизаровых 79/4, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |