| Статус: | Завершено |
| Протокол № | П - 01 - 2011, версия № 1 от 08.08.2011 г. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 253 от 13 августа 2012 г. |
| Начало: | 13 августа 2012 г. |
| Окончание: | 25 октября 2013 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | П - 01 - 2011 "ОТКРЫТОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ЦИНКОСТИМ, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 124 МГ (АВТОНОМНАЯ НЕКОММЕРЧЕСКАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ "ЦЕНТР БИОТИЧЕСКОЙ МЕДИЦИНЫ", РОССИЯ) И ЦИНКТЕРАЛ, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 124 МГ ("ТЕВА КУТНО С.А.", ПОЛЬША) |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности таблеток "Цинкостим, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 124 мг", производства АНО "ЦЕНТР БИОТИЧСЕПСКОЙ МЕДИЦИНЫ" (Россия) и референс - препарата таблеток "Цинктерал, таблетки, покрытые оболочкой, 124 мг", фирмы "ТЕВА КУТНО С.А.", (Польша) |
| Препарат(ы): | Цинкостим (Цинка сульфат, Цинкостим) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 124 мг |
| Разработчик: | Автономная некоммерческая организация "Центр биотической медицины" (АНО "ЦБМ") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Автономная некоммерческая организация "Центр биотической медицины" (АНО "ЦБМ"), 103050, Москва, ул. Б.Садовая, д. 16, стр. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Дерматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |