Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Гидроксикарбамид-ЛЭНС, капсулы 500 мг (ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия, произведено ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия) и Гидреа, капсулы 500 мг («Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.», Италия) у пациентов с онкологическими заболеваниями


Статус: Завершено
Протокол № № 11/11 версия 1 от 15.12.2011
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 236 от 13 августа 2012 г.
Начало: 13 августа 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Пациентов: 24
Наименование протокола: Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Гидроксикарбамид-ЛЭНС, капсулы 500 мг (ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия, произведено ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия) и Гидреа, капсулы 500 мг («Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.», Италия) у пациентов с онкологическими заболеваниями
Цель исследования: Оценить биодоступность, фармакокинетику и безопасность препарата Гидроксикарбамид-ЛЭНС, капсулы 500 мг в сравнении с препаратом Гидреа
Препарат(ы): Гидроксикарбамид-ЛЭНС
Лекарственная форма: Капсулы 500 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Страна: РФ
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм", 143033, Московская область, Одинцовский район, пос. Горки-Х, д. 30а, Россия
Терапевтические области:  не указано
Торговые наименования1
Гидроксикарбамид-ЛЭНС