Статус: | Завершено |
Протокол № | № 11/11 версия 1 от 15.12.2011 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 236 от 13 августа 2012 г. |
Начало: | 13 августа 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Пациентов: | 24 |
Наименование протокола: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Гидроксикарбамид-ЛЭНС, капсулы 500 мг (ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия, произведено ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия) и Гидреа, капсулы 500 мг («Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.», Италия) у пациентов с онкологическими заболеваниями |
Цель исследования: | Оценить биодоступность, фармакокинетику и безопасность препарата Гидроксикарбамид-ЛЭНС, капсулы 500 мг в сравнении с препаратом Гидреа |
Препарат(ы): | Гидроксикарбамид-ЛЭНС |
Лекарственная форма: | Капсулы 500 мг |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм" |
Страна: | РФ |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм", 143033, Московская область, Одинцовский район, пос. Горки-Х, д. 30а, Россия |
Терапевтические области: | не указано |