| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 11/11 версия 1 от 15.12.2011 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 236 от 13 августа 2012 г. |
| Начало: | 13 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Гидроксикарбамид-ЛЭНС, капсулы 500 мг (ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия, произведено ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия) и Гидреа, капсулы 500 мг («Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.», Италия) у пациентов с онкологическими заболеваниями |
| Цель исследования: | Оценить биодоступность, фармакокинетику и безопасность препарата Гидроксикарбамид-ЛЭНС, капсулы 500 мг в сравнении с препаратом Гидреа |
| Препарат(ы): | Гидроксикарбамид-ЛЭНС |
| Лекарственная форма: | Капсулы 500 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм" |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм", 143033, Московская область, Одинцовский район, пос. Горки-Х, д. 30а, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |