| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 2012-BСT-2301 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 251 от 13 августа 2012 г. |
| Начало: | 13 августа 2012 г. |
| Окончание: | 3 марта 2013 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бикалутамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (ООО «Озон», РФ) и Касодекс® таблетки, покрытые оболочкой 150 мг (АСТРАЗЕНЕКА ЮК ЛТД, Великобритания) |
| Цель исследования: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бикалутамид и Касодекс® |
| Препарат(ы): | Бикалутамид |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |