| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 12-32/R |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 234 от 13 августа 2012 г. |
| Начало: | 13 августа 2012 г. |
| Окончание: | 1 августа 2015 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Перинева® Ку-таб (периндоприл, таблетки, диспергируемые в полости рта, 8 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия), и двух препаратов сравнения - Перинева® (периндоприл, таблетки 8 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия), и Престариум® А (периндоприл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, Лаборатории Сервье, Франция), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Доказать биоэквивалентность препарата Перинева® Ку-таб (периндоприл, таблетки, диспергируемые в полости рта, 8 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия), содержащего периндоприла эрбумин, в сравнении с зарегистрированными на территории Российской Федерации препаратами Перинева® (периндоприл, таблетки 8 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия), содержащим периндоприла эрбумин, и Престариум® А (периндоприл, таблетки 10 мг, Лаборатории Сервье, Франция), содержащим периндоприла аргинин, после однократного приема per os. |
| Препарат(ы): | Перинева® Ку-таб (Периндоприл) |
| Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые 8 мг |
| Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |