| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 12–31/R |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 228 от 9 августа 2012 г. |
| Начало: | 9 августа 2012 г. |
| Окончание: | 1 августа 2015 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Марукса® (мемантин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия, и препарата Акатинол Мемантин (мемантин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия, у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов мемантина у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности препарата Марукса® (мемантин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия, и препарата Акатинол Мемантин (мемантин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия |
| Препарат(ы): | Марукса (Мемантин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг |
| Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |