Статус: | Завершено |
Протокол № | № 20042012-DRT-001 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 226 от 9 августа 2012 г. |
Начало: | 1 сентября 2012 г. |
Окончание: | 31 августа 2013 г. |
Пациентов: | 48 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дротаверин-Тева таблетки 40 мг («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль) и Но-шпа таблетки 40 мг (ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия) |
Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Дротаверин-Тева таблетки 40 мг («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль) и Но-шпа таблетки 40 мг (ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия). |
Препарат(ы): | Дротаверин-Тева |
Лекарственная форма: | Таблетки 40 мг |
Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |