| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № MV-9999-301-RU |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 229 от 9 августа 2012 г. |
| Начало: | 9 августа 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2013 г. |
| Пациентов: | 140 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, простое слепое (для эндоскописта), рандомизированное, сравнительное исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости утреннего режима применения в сравнении с контрольным дробным, с ночным перерывом, режимом применения препарата Мовипреп в качестве очистительного средства кишечника при подготовке к колоноскопии |
| Цель исследования: | Доказать не меньшую эффективность, безопасность и переносимость экспериментального одноэтапного утреннего режима применения препарата Мовипреп для подготовки кишечника (полная доза утром накануне дневной колоноскопии) по сравнению с контрольным дробным, с ночным перерывом, режимом применения (1/2 дозы накануне вечером + 1/2 дозы утром накануне колоноскопии) препарата. |
| Препарат(ы): | Мовипреп |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора для приема внутрь Состав Саше А (111,896 г): Действующие вещества: макрогол-3350 100,00 г, натрия сульфат 7,500 г, натрия хлорид 2,691 г, калия хлорид 1,015 г. Вспомогательные вещества: аспартам (Е951) 0,233 г, ацесульфам калия 0,117 г, ароматизатор лимонный V3938-1 N1 0,340 г. Саше Б (10,6 г): Действующие вещества: аскорбиновая кислота 4,700 г, натрия аскорбат 5,900 г. (Саше По одному саше А и саше Б в полиэтиленовый пакет. По два пакета помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.) |
| Разработчик: | Такеда Фарма А/С |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ», 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 33, стр.4, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Evaluation of the Efficacy, Safety and Tolerance of Experimental Morning-only MOVIPREP® Bowel Preparation in Comparison With Split-dose With Nocturnal Pause MOVIPREP® Bowel Preparation
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2013 г. |
| Описание: | To compare colon cleansing quality induced by the 2 different modes of MOVIPREP® intake in 5 colon segments prior to colonoscopy. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |