| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № R/1011-16 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 204 от 3 августа 2012 г. |
| Начало: | 3 августа 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2013 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зидовудин+Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300мг+150мг (Dunkan Healthcare Pvt. Ltd., Индия) и Комбивир®, таблетки, покрытые оболочкой, 300мг+150мг (Glaxo Operations Ltd., Великобритания) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зидовудин+Ламивудин и Комбивир® |
| Препарат(ы): | Зидовудин+Ламивудин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (зидовудин 300мг + ламивудин 150мг) |
| Разработчик: | ООО "Фармактивы" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Фармактивы", 129301, г. Москва, ул. Ярославская, д. 6/4, стр 1, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |