| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | XBR1001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 256 от 20 мая 2019 г. |
| Начало: | 20 мая 2019 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2022 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | ЭКСПЛОР (Xplore): двойное слепое многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах по сравнению эффективности и безопасности препаратов «Экслукан» и «Луцентис®» у пациентов с неоваскулярной формой возрастной макулярной дегенерации |
| Цель исследования: | Сравнение эффективности и безопасности препаратов «Экслукан» и «Луцентис®» у пациентов с неоваскулярной формой возрастной макулярной дегенерации |
| Препарат(ы): | Экслукан (Ранибизумаб, BTPH-067) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутриглазного введения, 10 мг/мл |
| Разработчик: | Иксбрейн Биофарма АВ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Офтальмология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Comparing the Efficacy and Safety of Biosimilar Candidate Xlucane Versus Lucentis® in Patients With nAMD
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 19 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 11 ноября 2021 г. |
| Описание: | The objectives of the study are to demonstrate the equivalence of Xlucane to Lucentis® in treatment of subjects with wet (ie, neovascular) age-related macular degeneration (wAMD). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |